一个星期后,陈诚接到报告,双花茶的-药品批准文号申请一直没有通过。
在药监局卡着一直不给批。
这让陈诚有点纳闷,自己也没有得罪过药监局的领导。
卡着自己的批文是什么情况?
尹肃一脸愁容的和陈诚汇报着。
“说了是什么原因吗?”
“需要提供不良反应监测报告、药品稳定性研究报告等,我们这个算是新药,所以还需提供药物代谢动力学研究资料等。”
尹肃刚说完,陈诚便抬起头来:“这些我的论文里不是就有吗?
怎么还要提供?”
尹肃无奈道:“教授,药监局给的答复是您的论文是以中药方剂进行的实验。
而现在生产的超浓缩药剂需要单独提供这些报告。”
陈诚听后轻笑一声,“呵,看来有人不想双花茶进入市场啊。”
尹肃没有说话,他也知道陈诚这话不是说给他听的。
陈诚思考了一会儿才开口道:“行了,这事儿我知道了。
这个事情怎么来解决。”
尹肃轻轻点头,不过在离开前他还是提醒道:“教授,合作的两家企业还需要通过质量管理体系认证手续。
也就是Gmp认证。
这个认证需要新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织认证,认证合格的发给Gmp认证证书。
也就是说,想要这个认证,需要先拿到生产证明文件。
所以…”
陈诚微微点头:“我知道了,会尽快解决这个事情。”
“好的,教授,那我就先去忙了?”
“嗯,你去吧。”
尹肃一走,陈诚便从椅子站上起来,走到窗边,静静的看着外面。
过了一刻钟,陈诚才拿出手机,给三里河的张老爷子打去电话。
“张老,您好!”
“陈大夫可是稀客,怎么想起给我这个老头子打电话了?
是需要什么不好解决的事情了吗?”
“张老,您真是火眼金睛,小子现在确实遇到些不太好解决的事情想请您帮个忙吗?”
“你这小子,说吧,有什么问题需要我帮你的?”
陈诚简单将事情说了一遍。
老爷子沉默了一会儿后才回道:“你这意思是有人故意卡着你的批文?”
“小子是这么认为的?”
“那你是想我怎么帮忙?
直接让人把你这个批文给过了?”
“张老,这倒不是,小子会将手续补齐,只是想在补齐之后,不会再有人刻意卡着批文。”
“这倒是没什么问题,这都不算是帮忙,我让人去打个招呼就行。
只是真不用直接给过?
中药制剂做这些报告的还真不多。
所以你肯定是被人卡了脖子。
所以我这边打个招呼,应该就能通过的。”
“张老不用,这个事情确实算我没准备好资料。
给您打这个电话,也是担心后面资料补齐之后。
还是会有人又找新的麻烦。”
“嗯,好。
这只算是个小事。”
“张老,谢谢您了。”
“这就客气了。”
结束和张老的电话后,陈诚立刻叫来了江厦。
并把这些报告的事儿,一并交给了他。
很快报告就出来了。
当尹肃再次将报告提交给管理局后,很快就有了消息。
生产批文下来的很快。
只是当两家企业去提交了质量管理体系认证手续后。
事情再一次没有了消息。
与此同时,一支国外药企的谈判团队来到了医科大学。
他们到达的那一刻,陈诚就知道双花茶的事情是谁在捣鬼了。
陈诚的心情是相当的不好。
尹肃来汇报的时候,陈诚只给了他两个字。
“不见。”
尹肃为难道:“教授,您要是不见的话,咱们双花茶的生产和推广的阻力就更大了。
要不然咱们还是先见一面?
就算不准备和他们合作,也可以先缓和一下,让国内先顺利进行下去。”
陈诚没有说话,只是盯着尹肃摇了摇头。
尹肃叹了口气,“好的教授,那我这边就正式拒绝他们的申请。”
“嗯,监管部门那边你们也多上点心。”
尹肃无奈道:“教授,这恐怕不是我们上心就能解决的。
对方可能会拖满六个月才会给我们答复。
通过还好,要是没有通过,那么又是六个月。”
“你放心不会通不过的,而且也用不了六个月那么久的时间。”
尹肃茫然道:“您在监管部门也有关系?”
陈诚摇头道:“这个部门现在还真没有关系。”
这就让尹肃更迷茫了,既然没有关系,那您这么信誓旦旦的,底气何在?
陈诚没有和尹肃多解释,只是叫他去办好自己刚才说的事。
尹肃只能默默的退出办公室,去完成陈诚交代的事。
当尹肃的邮件达到谈判团队手里时。
整个谈判团队的人心情都有些沉重。
“我们已经先行施压了,这位陈教授现在却连见我们的打算都没有了。
各位觉得应该怎么办?”
“要不继续施压?”
立刻有人摇头道:“我觉得不妥,可能是因为我们来之前就进行了施压,所以陈教授才故意不见我们的。
现在还继续施压的话,恐怕会适得其反。
这位陈教授可不怕耗,但是我们却等不起了。
双花茶进入市场是必然的事。
我们就算想要施压,也没有多的手段了。
而且这位陈教授的能量可不只是我们看到的这些。
对方既然选择拒绝我们,那么说明对方已经做好了心里准备。
或者已经找到了解决的办法。
如果双花茶推向了市场,在坐的都应该很清楚自己会是个什么结果。”
“那现在怎么办,难道直接放开,让他们可以生产?”
“这恐怕也不行,直接放开的话,相当于直接将华夏市场拱手相让了。”
“怎么不行?
要是没有个态度,陈教授连我们的面都不见。
还有什么华夏市场?
什么市场都没有了,现在我们的首要任务是见到陈教授。
华夏市场放弃了也就放弃了。
起码我们有机会谈下华夏以外的市场。
而且在华夏之外的市场,我们是占绝对优势的。
陈教授想要让双花茶去往全球的话,他就不可能让我们白来这一趟。”